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粤港澳大湾区疫苗产业基地落户黄埔 填补华南流感疫苗生产空白

2018-10-202892

10月20日上午,“粤港澳大湾区疫苗产业基地”项目签约仪式在实验室五楼大会议举行。项目由实验室产学研基地广州呼研所医药科技有限公司(下称“呼研所医药公司”)牵头,银诺克药业、金宇生物、科学城创投、安捷投资、金都投资等同行及金融企业联合一起签署了正式协议。

“粤港澳大湾区疫苗产业基地”是实验室创始主任钟南山院士主导建立的呼吸疾病国家重点实验室的产学研转化项目之一。项目将投资超过10亿元,产品有望在未来3年上市。钟南山院士称该基地将在广州市及开发区政府的支持下,尽快建成投产,填补华南地区国产流感等呼吸道传染病疫苗空白。

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实验室PI兼产学研基地/呼研所医药公司总经理周荣教授表示,现签约的“粤港澳大湾区疫苗产业基地”将投资超过10亿元,计划在广州开发区征地100亩启动项目基础建设,立足粤港澳,辐射东南亚。一期建设投入资金4亿元,主要开展流感疫苗、手足口疫苗、H7N9流感疫苗、腺病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、新型广谱通用流感疫苗、腺病毒载体疫苗、MERS等新发突发传染病疫苗产品的研发、生产和销售。目前整个华南地区包括港澳地区均没有生产流感疫苗的国内企业,粤港澳大湾区疫苗产业基地的建立能够填补空白、急市场和社会发展所需,其应用前景、市场前景都十分巨大。


另一方面,粤港澳三地在呼吸道疾病研究方面能够形成“优势互补”。香港在病原学方面颇有研究,澳门在中医药治疗急性呼吸道感染方面十分突出,而广东优势在于临床水平和建设生产基地的条件。同时,三地分别建立了三所重点实验室,即香港大学的新发传染性疾病国家重点实验室,澳门大学与澳门科技大学联合建立的中药质量研究国家重点实验室,以及广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室。“如果这三所重点实验室联合起来,科研与研发力量是十分强大的”,钟南山院士说。

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项目完成建设后,未来10年内每年完成至少1个疫苗或1个抗体药物品种的临床申报、完成至少1个疫苗、1个抗体药物品种的临床试验,10年内获批上市品种达到10个。3年实现产品上市,6-10年左右实现规模化的产品销售,10年内实现年产值超过20亿元,利税超过10亿元,并成为华南地区重要的新发突发传染病防控战略平台。

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三类呼吸相关疾病疫苗有望广州造

粤港澳大湾区疫苗产业基地”项目已在筹备呼吸系统领域疾病的三种疫苗,分别是呼吸道合胞病毒疫苗、腺病毒疫苗、流感疫苗。

流感疫苗研发技术是从长春引进,疫苗的生产将会转移到粤港澳大湾区疫苗产业基地。“流感疫苗属于传统疫苗,相对来说比较成熟了,在原有基础上会进行一定的改革”。而呼吸道合胞病毒疫苗和腺病毒疫苗,是由呼吸疾病国家重点实验室运用生物医药技术自主研发的新型疫苗,“包括基因工程技术的应用,利用杆状病毒载体-昆虫细胞表达系统,这在国际上是比较先进的。我们将在加拿大和中国同时开展临床试验。”

呼吸道合胞病毒对儿童影响较大,“儿童感染后容易引起哮喘和支气管炎等等,长大后有出现很多后遗症。”而腺病毒则对成人与儿童都产生影响,有时候引发疾病的症状会比较严重,死亡率也比较高。“特别是小孩子,长到十多二十岁时会发现肺功能非常差。”该疫苗对儿童起到很好的预防和保护作用,而目前国际上研发该疫苗的人并不多。

此外,本项目已有两种流感疫苗拿到了国家临床试验批件,分别为四价流感的成人型疫苗和儿童型疫苗。周荣教授表示,未来基地厂房建好后即可对其进行临床试验,预计两年内可完成试验,并尽快投入使用。