粤澳中药经典名方产业发展研讨会顺利召开
2024-09-05865为进一步推动粤澳湾区经典名方开发与监管的深入研究,构建具有前瞻性的粤澳湾区经典名方发展智库,为区域经典名方的监管提供科学、全面的建议和参考,2024年8月31日上午,粤澳中药经典名方产业发展研讨会在珠海横琴隆重举行。本次研讨会以“推动粤澳湾区经典名方开发与监管、思辨国际经典名方发展历程及启示”为核心议题,由实验室、广州医科大学附属第一医院横琴医院、广州呼吸健康研究院联合澳门大学澳门转化医学创新研究院、广东省呼吸与健康学会共同主办,粤澳药业有限公司作为协办单位,共同助力此次盛会。
会议荣幸地邀请到中国工程院姚新生院士担任主席,吸引了澳门特别行政区药物监督管理局领导、中医药研究领域的顶尖专家学者及众多企业代表齐聚一堂。
大会合影
开幕式上,实验室副主任、广州呼吸健康研究院副院长杨子峰教授担任主持,姚新生院士与澳门药物监督管理局李世恩副局长分别致开幕辞。姚院士高度评价了中医药的发展潜力,李世恩副局长详细阐述了澳门特区政府在推动中医药大健康产业方面的战略规划和具体举措。
杨子峰教授主持开幕式
大会主席姚新生院士致辞
澳门药物监督管理局李世恩副局长致辞
杨子峰教授全面介绍了转化院的发展概况,着重强调了其在澳门药物监督管理智库、官方第三方技术审评及沟通渠道方面的核心作用和关键贡献。他分享了转化院在促进内地优秀中药品种澳门转化方面的成功案例,特别是新冠药物来瑞特韦在澳门的注册成功及出海计划,同时就中药创新药的改良、与日韩汉方药的融合、质量控制及长效监控等议题提出了深刻见解,并表达了转化院致力于将澳门打造成为国际医药平台的远大愿景。
杨子峰教授介绍转化院概况
在主题发言环节,分别由广州医科大学原校长王新华教授、黑龙江中医药大学王喜军教授、中山大学苏薇薇教授、暨南大学栗原博教授、澳门科技大学姜志宏教授担任主持。
广州医科大学原校长王新华教授主持“主题发言”环节
黑龙江中医药大学王喜军教授主持“主题发言”环节
中山大学苏薇薇教授主持“主题发言”环节
暨南大学栗原博教授主持“主题发言”环节
澳门科技大学姜志宏教授主持“主题发言”环节
姚新生院士发表了题为《借鉴日本汉方药发展历程,探索中药新药研发战略与策略》的演讲。他深入分析了日本汉方药经历的波折与复兴,基于此提出了中药新药研发的战略构想和关键策略,并着重强调了医药产业在维护人民健康、保障国家安全及有效应对突发公共卫生事件中的关键地位。姚院士指出,在中药新药的研发过程中,应充分考虑不同历史时期品牌化的差异,同时聚焦于安全性、污染控制以及成本效益等核心问题。通过深入剖析日本汉方药的成功案例,他建议中药研发应学习其在质量控制、临床验证及政策扶持等方面的先进经验。最后,他强调,中药的国际化进程应广泛借鉴国际先进经验,加强科学研究,并争取更多的政策支持,坚信中药新药研发领域依然充满无限可能。
大会主席姚新生院士做专题报告
港澳中药与创新药物联合实验室王一涛教授分享了《创新方药研发与国际市场拓展》的专题报告。他从中药创新平台的构建、创新方药的研发与转化,以及产学研协同推动国际市场拓展等三个维度,详细阐述了自己在粤港澳地区多年的实践经验与深刻感悟。他介绍了中医药领域内国家重点实验室的建设情况,中药研发与转化平台的成果,以及经典名方和名优中成药的研发转化工作。同时,他还提出了从人才培养到产业协同创新,再到国际市场拓展的一整套策略。
港澳中药与创新药物联合实验室王一涛教授做专题报告
粤澳药业有限公司董事长王丹发表了《医疗机构中药制剂向新药转化的思考》报告。她全面介绍了医药机构制剂开发的政策背景,对比分析了粤澳两地在医疗机构中药制剂法规上的差异,并通过具体实例详细阐述了医疗机构制剂(临床验方)如何转化为中药新药的路径及实践经验。此外,她还介绍了粤澳药业有限公司及产业园作为中医药大健康公共服务平台所提供的服务内容和政策优惠。
粤澳药业有限公司董事长王丹做专题报告
江苏大学的冯春来教授带来了《基于人工智能的功效导向中药协同作用及质量控制研究》的报告。他首先回顾了日本汉方制剂的发展历程,并指出其成功的关键因素在于高质量的控制、与现代疾病的紧密关联以及有组织的科研活动。接着,他提出了当前中药研发面临的一系列问题,如过分追求明确药效物质和机制的风险、标准放宽导致的同质化现象、创新受限以及国际化障碍等。为应对这些问题,冯教授研发了基于大规模生物医学数据的人工智能技术平台,显著提升了中药的疗效和质量控制水平。
江苏大学冯春来教授做专题报告
北京大学韩晶岩教授线上发表了《经方的药理学研究》报告,详细介绍了日本汉方药研究的特点和现状,以及汉方制剂的种类和来源。他指出,大部分汉方制剂都源自中国明清以前的医书,而日本对汉方制剂的审批则主要侧重于制药工艺和质量控制。同时,他还指出了日本汉方制剂存在的一些问题,如缺乏临床实验和药理学研究,以及按“证”而非按“病”使用等。此外,他还提到日本对汉方的研究主要集中在临床疗效的再评价和复方药理学上,但由于法律和政策限制,日本在复方中药的创新方面相对有限。最后,通过对比中日两国在中药研究上的不同思路和方法,他强调了中药多成分、多靶点、网络调控的独特性质,以及建立符合中药特点的评价体系的紧迫性。
北京大学韩晶岩教授做专题报告(线上)
在“思辨时间”环节,深圳技术大学的贺震旦教授和成都中医药大学附属医院的唐健元教授担任主持。与会专家和企业代表围绕粤港澳三地对经典名方新药监管互认的可行性、澳门药物监管的特色与优势、经典名方的国际化路径及经澳出海等热点议题展开了热烈讨论。他们积极发言,提出了许多宝贵建议,并就中医药经典名方的发展方向达成了广泛共识。大家一致认为,应重视临床实践、加强质量控制、推动政策创新等,并提议建立粤港澳大湾区中医药合作平台,以促进资源共享和协同发展。同时,他们还向澳门特区政府和药监局提出了建议,期望在中医药监管政策上进行创新,以简化注册审批流程。
深圳技术大学贺震旦教授主持“思辨时间”环节
成都中医药大学附属医院唐健元教授主持“思辨时间”环节
会议最后由杨子峰教授进行了总结发言。他对中药的创新转化及粤港澳大湾区药物监管的互通合作表示了坚定信心。他期望在澳门特区药物监管创新政策的支持下,以及全国中医药专家和企业的共同努力下,能够推动内地、澳门与“一带一路”国家的紧密合作,将更多优秀的中药品种推向国际市场,从而实现中药国际化的宏伟目标。