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实验室产学研基地团队取得核酸提取技术新突破

2021-04-22142

近日,实验室产学研基地、广东省南山医药创新研究院

周荣教授、刘文宽副教授团队

在病毒核酸提取技术研究上取得新的突破!

他们研发出一款

集病毒样品

采集、灭活、提取

于一体化的咽拭子病毒核酸

免提取采集液(RTU)!!

更好满足了疫情防控“快速、便捷”的检测需求。

据悉,该方法大大简化常规病毒核酸提取全过程,操作流程便捷,组分简洁易用,极大的降低操作人员的工作量和等待时间,不但可以满足二级医院样本“随到随检”的需求,还可适用于设备和专业人员缺少的城市和地区。目前该试剂已获批相关发明专利并通过了I类医疗器械的注册备案。

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病毒样品采集、灭活、提取一体化试剂操作流程

1、RTU的推出,有效解决核酸提取阶段的“卡脖子”问题

新型冠状病毒肺炎疫情仍在全球肆虐,核酸检测作为COVID-19的检测金标准,在疫情防控中发挥了重要价值。

核酸检测由核酸提取和PCR扩增检测两个环节组成,核酸提取在整个检测过程一直都是限速的重要步骤。最常用的磁珠法提取试剂或者核酸提取仪不仅组分多,而且流程长,需要约20-60分钟,极大限制了检测进程

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RTU与磁珠法提取操作流程对比图

RTU相比同类产品具有极速提取、准确率高、稳定性高、安全性高、操作简便、兼容性高、成本更低等特点,操作3步骤即可完成提取全过程(RTU与磁珠法提取操作流程对比如上图),大大提高呼吸道病毒核酸筛查效率,有效降低样品在转运、检测操作过程中工作人员感染风险,同时也降低检测实验室操作过程的防护等级,节省转运、保存的成本,对呼吸道病毒疫情如COVID-19防控具有重要意义。


2、RTU产品获批发明专利,通过医疗器械注册备案,实现转化应用

目前项目组已通过与广州医科大学附属第一医院及广州市儿童医院开展联合研究,积累了大量临床样本数据,产品技术方法的成熟性、可靠性得到充分实验论证。在104例呼吸道病原体临床样本检测数据中,与常规核酸提取法进行对照,采用RTU提取的检测结果符合率99.04%。

该试剂已获批相关发明专利,联合实验室产学研基地广州呼研所医药科技有限公司通过了I类医疗器械的注册备案(粤穗械备20201736号)进行产业转化,目前已在呼吸道病原体检测领域中进行推广应用。

未来,研发团队将继续致力于产品的不断迭代升级,让产品在性能、操作更快捷、降低成本等多方面有更大的突破,为疫情常态化防控贡献科技力量!