科研进展

实验室在新冠肺炎抗体检测技术研究取得新进展

2020-02-282446

2月28日,实验室呼吸道病毒与感染学组PI叶枫主任团队在《医学病毒学杂志》(Journal of Medical Virology,影响因子2.049)在线发表了一篇题目为“Development and Clinical Application of A Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis” 的研究论文,该论文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发,以及在新冠病毒感染性疾病(COVID-19)临床诊断中的应用。

该论文的研究发现总结如下:

1. 成功的研发了基于侧向免疫层析技术的SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂;该检测试剂约15分钟出结果,大大缩短检测的时间(病毒核酸RT-PCR检测需要3-4小时出结果)

2. 经过多中心的临床标本检测评价证实,该检测试剂的临床检测的敏感性高达88.66%,检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测(敏感性94.83% vs 1.72% 和 3.45%)。

3. 该抗体检测试剂采用指尖血与静脉血检测结果作对比,发现两者检测的一致性基本完全吻合。


图1. SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂设计的示意图


图2. SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂在临床标本中检测的结果示意图


便捷(滴血可验)、快速(15分钟出结果)、安全(非直接接触呼吸道病毒),高检测敏感性(IgM-IgG联合抗体)的COVID-19的抗体检测试剂盒的成功研发,既可作为病毒核酸检测阴性患者的补充检测提高临床诊断率;也可以作为快速筛查的手段,在全国复工复产复学等大面积人员流动和聚集的时期发挥筛查的优势。

论文第一作者为李征途,通讯作者为叶枫。叶枫主任团队同时联合了南京市第二医院,重庆市公共卫生医疗救治中心,华中科技大学附属协和武汉红十字会医院,南昌大学第一附属医院,武汉市第一医院,西安交通大学第一附属医院,广东省第二人民医院,湖南省疾病预防控制中心,以及江苏美克医学技术有限公司组建研究团队,共同完成该项研究。